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记者昨天获悉,北京药企百济神州(BeiGene)正在美国针对其创新药泽布替尼开展一项重症COVID-19患者的临床试验。
百济神州已向美国FDA提交了一项随机试验申请,计划招募42名美国患者,预计在2至3个月内取得试验结果。有研究显示,泽布替尼BTK抑制带来的炎症减少可能有助于降低COVID-19诱导的呼吸窘迫严重程度,从而可能降低COVID-19重症患者的死亡率和辅助通气需求。
泽布替尼是百济神州公司自主研发的一款口服抗癌新药,在治疗多种套细胞淋巴瘤的临床试验中,都显示出良好的疗效和安全性,毒副作用小。2024年11月,美国FDA宣布加速批准百济神州这款新药上市。位于波士顿的丹纳法伯癌症研究院已经于本月初与百济神州开始接触合作,计划进行泽布替尼的临床试验,并于4天内就完成了方案设计。该研究院的研究者Steven Treon表示,他对泽布替尼这类BTK抑制剂在COVID-19患者中的抗炎作用寄予厚望,他所在的研究中心曾有过使用BTK抑制剂治疗COVID-19患者的临床案例,并观察到了积极的迹象。Treon介绍称,BTK相关的蛋白质可触发细胞因子风暴,通过阻断BTK来降低免疫系统的反应。
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